Nanomol Technologies se convierte en laboratorio farmacéutico acreditado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
La empresa catalana Nanomol Tecnologies, ubicada en el Parc de Recerca UAB, ha obtenido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio farmacéutico para el control de calidad físico-química de medicamentos de uso humano, veterinario y en investigación.
03/07/2024
Nanomol Technologies es un proveedor de tecnología de sistemas de liberación controlada de fármacos y de nanoformulación de principios activos, y un laboratorio de referencia en el análisis de partículas para la industria farmacéutica y biotecnológica.
La empresa fue fundada en 2010 por investigadores del Instituto de Ciencia de Materiales de Barcelona (ICMAB CSIC), con una amplia experiencia en ingeniería y caracterización de materiales en forma de pequeñas partículas. Ubicado en el Parc de Recerca UAB, Nanomol Technologies cuenta con una gran interacción con servicios científico-técnicos, grupos de investigación académica y empresas biotecnológicas, farmacéuticas y químicas, y ofrece sus servicios y tecnologías innovadoras a nivel internacional.
Dentro del sector farmacéutico y veterinario, las buenas prácticas de fabricación son fundamentales para conseguir que los medicamentos cumplan con los estándares de calidad imprescindibles y puedan ser utilizados de forma segura. A fin de cumplir con los estándares de calidad requeridos por la industria química fina en el ámbito farmacéutico, Nanomol implementa desde 2018 el sistema de calidad en cumplimiento con las Normas de Correcta Fabricación. Desde entonces, ha dado servicio a más de un centenar de empresas fabricantes de principios activos, excipientes y producto intermedio en el análisis de sus productos.
Ahora, gracias a la certificación GMP (Good Manufacturing Practices - GMP, en inglés). otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la empresa supera el más exigente estándar de calidad en sus procesos y cumple las Normas de Correcta Fabricación establecidas para la producción y control de producto terminado de la industria farmacéutica en la Unión Europea. El certificado GMP es el grado de calidad más riguroso requerido a nivel mundial para la producción y control de medicamentos.
Análisis y control de calidad de medicamentos
El laboratorio de Nanomol Technologies ofrece servicios analíticos y de control de calidad a compañías de los sectores farmacéutico, alimenticio, biotecnológico, cosmético y químico.
Tiene la capacidad de realizar desarrollos y optimizaciones de métodos analíticos, validaciones y transferencias de métodos, y análisis de liberación de materias primas y producto terminado. Es especialista en las técnicas de difracción láser, microscopía óptica automatizada y dispersión de luz dinámica, enfocadas en la determinación de tamaño, forma, estabilidad y concentración de partículas en estado sólido o en dispersiones coloidales, en productos constituidos por materiales particulados de escala micrométrica o nanoscópica.
Además de estas técnicas, Nanomol Technologies dispone de otros equipos de última generación, como un equipo de cromatografía líquida de alta resolución para el análisis químico de nanomedicinas y sistemas de liberación controlada de medicamentos, y un reómetro con capacidad por estudios de las propiedades reológicas de formulaciones farmacéuticas.
Único en caracterización de partículas
Nanomol Technologies es uno de los 10 laboratorios farmacéuticos dedicados exclusivamente al control de calidad en Cataluña con certificación GMP, siendo el único en todo el Estado español especializado en caracterización de partículas bajo esta certificación.
“La combinación de las técnicas y conocimiento disponibles, y el personal altamente cualificado (más del 30% son doctores) aportan a Nanomol Technologies un alto valor añadido, un factor diferenciador importante de otros laboratorios y una elevada proyección que impulsa su crecimiento”, destaca Santi Sala, fundador y director ejecutivo de la empresa.
El laboratorio prevé la incorporación de nuevo equipamiento especializado en el análisis de partículas bajo GMP y también pretende el desempeño GMP de equipamientos ya existentes, y con capacidad para caracterizar nuevas nanomedicinas.