Consentimientos informados
El consentimiento informado, que incluye una información comprensible de los objetivos y las implicaciones de la investigación, es un instrumento para hacer co-partícipes de la investigación a los sujetos de investigación y debe obtenerse en todos los casos.
Estos consentimientos deben prever el uso de imágenes, datos personales, cesiones de los datos a terceros (especialmente si son países situados fuera de la Unión Europea), la eventual publicación de los datos básicos en abierto una vez finalizado el proyecto y la capacidad de retirarse de la investigación sin dar explicaciones y sin consecuencias de ningún tipo, entre otras cuestiones.
En los casos en los que obtener el consentimiento escrito puede ser contraproducente por los objetivos de la investigación, como el caso de poblaciones ágrafas o vulnerables, es posible obtener el consentimiento oral siempre que se respeten los mismos criterios de información y autonomía de las personas participantes. Estos consentimientos orales deben custodiarse de la misma forma que los consentimientos firmados y garantizar su trazabilidad.
En el caso de encuestas en línea, incluso si son anónimas, habrá que obtener el consentimiento mediante una acción explícita por parte del participante que indique que está de acuerdo en participar. Estos registros deben custodiarse de forma separada y segura.
Modelos de consentimientos informados
Información de interés
- Ejercicio de los derechos de las personas interesadas Este enlace se abre en una nueva ventana
- Consentimiento informado génerico Biobancos Este enlace se abre en una nueva ventana
- Ejemplo de un script oral (University of Oxford) Este enlace descarga un documento
- Ponencia miembros del CERec "El CI en investigaciones sobre poblaciones vulnerables y/o culturalmente diversas" Este enlace se abre en una nueva ventana
- Boletín de la Asociación de Comités de Ética de la Investigación (ANCEI) Este enlace se abre en una nueva ventana