Células y tejidos
Los cultivos celulares son el resultado del crecimiento in vitro de células obtenidas de organismos pluricelulares y tienen la categoría de agentes biológicos, según la definición recogida en el artículo 2 del RD 664/97.
Las líneas celulares no representan un riesgo por sí mismas en el sentido de que no se pueden diseminar como tales, no pueden transferir material genético por accidente y difícilmente pueden sobrevivir en ambientes no estériles. No obstante, pueden ser portadoras de microorganismos patógenos -por contaminación, por transformación o recombinación- y el hecho de que se cultiven en condiciones diferentes a las que se encuentran en el organismo (pH, temperatura, complementos de cultivo, etc.) puede modificar la expresión de los oncogenes o de las proteínas de superficie de estas y hacer que se expresen virus latentes o provocar reorganizaciones genómicas. Por este motivo, se requiere evaluar el nivel de riesgo asociado a cada línea.
Las líneas celulares pueden estar contaminadas por bacterias, hongos, micoplasmas, virus y priones y, en especial, por patógenos de transmisión sanguínea. Por lo tanto, todos los tejidos y células no fijadas de origen humano y/o de primates no humanos se han de considerar como infecciosos y deben manipularse en un NCB2 como mínimo. Las células tumorales también representan un peligro potencial en caso de autoinoculación.
Todos los trabajos deberán realizarse en una CSB y los residuos tendrán que tratarse, por medio de autoclave o desinfección química, antes de eliminarse. Las técnicas o los experimentos con células del mismo manipulador (autólogas) están estrictamente prohibidas dado que los mecanismos de protección inmunitaria se encuentran cortocircuitados. A todo el personal se le tendrá que ofrecer la oportunidad de inmunización contra la hepatitis B y deberá someterse a una evaluación sanitaria después de un incidente de exposición.