Transport de material biològic
El terme transport s’utilitza en un sentit general i inclou tant l’enviament com la recepció de materials biològics pels mitjans de transport més utilitzats. Aquests materials biològics són classificats per la normativa de transport (ex. ADR, IATA) com a mercaderia perillosa (classe 6.2 i classe 9) o no perillosa (exempta).
La classe 6.2 inclou substàncies infeccioses de categoria A i B, les quals contenen o es presumeix que contenen agents patògens d'origen humà o animal.
La classe 9 (miscel·lània) inclou microorganismes modificats que no són perillosos per a humans ni animals, però que poden provocar canvis en animals, plantes, bacteris i l'ecosistema. També inclou microorganismes que són perillosos per al medi ambient, els quals han de ser transportats sota condicions específiques determinades per les autoritats competents del país d'origen.
Si voleu que el CBS emeti un certificat conforme la vostra instal·lació compleix amb les condicions de bioseguretat i de biocontenció necessàries per treballar de forma segura amb el material biològic que voleu importar haureu de fer una sol·licitud mitjançant el següent formulari:
Quan cal transportar material biològic amb risc d'infecció, és obligatori utilitzar el sistema de triple embalatge i seguir les instruccions d'embalatge pertinents. També és essencial transportar els materials biològics no perillosos de forma segura per evitar fuites o vessaments i reduir així les alarmes innecessàries en cas d'exposició a aquests materials.
L'ADR s'aplica quan les mercaderies es transporten per la via pública amb qualsevol mitjà. No obstant això, no s'aplica als transports dins del campus universitari, encara que hi hagi una via pública entre els edificis. Malgrat això, cal embalar de forma segura els materials biològics. Per a més informació podeu consultar la guia sobre Transport intracampus de materials biològics.
El transport de materials biològics perillosos fora del campus de la UAB l'han de fer empreses autoritzades que compleixin les normatives internacional i estatal sobre el transport de mercaderies perilloses. En determinades circumstàncies, pot ser necessari obtenir llicències o permisos especials per a l'exportació, importació o transport de materials biològics, incloent patògens humans, animals i vegetals, llavors, animals salvatges, insectes fitopatògens, organismes modificats genèticament no comercialitzats, biotoxines, mostres humanes, plantes i animals exòtics o en perill d'extinció, productes animals o vegetals no endèmics, materials biològics de doble ús, residus bioperillosos, cadàvers, entre d'altres. És essencial verificar aquests requeriments amb suficient antelació, ja que la seva tramitació pot durar un temps considerable.
Si voleu que el CBS emeti un certificat conforme el material biològic no és perillós haureu de fer una sol·licitud mitjançant el següent formulari:
Sol·licitud certificat no bioperillós
Per a més informació consultar la “Guia del transport de materials biològics” elaborada pel CBS i que segueix les directrius marcades per l’Organització Mundial de la Salut (OMS).
Més informació
El nostre laboratori necessita un producte de l'ATCC però ens demanen la signatura de l'assessor de bioseguretat (Biosafety Officer). Com podem aconseguir-la?
Si us plau, envieu els formularis de l’ATCC emplenats a comite.bioseguretat@uab.cat, indicant el material biològic que s’està demanant i el codi del procediment experimental associat i aprovat pel CBS, si és el cas.L'assessor de bioseguretat revisarà la informació proporcionada i, si és correcta, firmarà el formulari sol·licitat i enviarà una còpia escanejada al correu electrònic personal del sol·licitant IP. Si es requereix un certificat del CBS indicant que les mesures de contenció biològica són adequades per a treballar amb un material biològic específic, cal sol·licitar-lo a través d'aquest e-formulari.
Com puc demanar al CBS un certificat de material biològic no perillós?
Per això, hi ha disponible un e-formulari que haureu d'emplenar per sol·licitar aquest certificat.
Puc enviar substàncies infeccioses de diferent categoria en el mateix paquet?
Sí, sempre que es compleixin els requeriments establerts per la categoria més restrictiva i es transportin en embalatges propis. A l’exterior del paquet cal indicar “OVERPACK”.
Es poden reutilitzar els contenidors homologats?
Sí, però cal que estiguin prèviament descontaminats i que l'etiquetatge correspongui amb la mercaderia que es vol transportar.
Com es classifiquen les mostres ambientals (sòl, aigua, aliment) que poden contenir patògens?
No es considera mercaderia perillosa si la probabilitat que contingui substàncies infeccioses és baixa o si les substàncies estan en una concentració similar a la trobada en entorns naturals, presentant així un risc reduït d'infecció.
On puc consultar el codi TARIC d'una mostra biològica que vull importar/exportar?
Classificar aranzelàriament una mercaderia consisteix a assignar-li un dels codis de l'aranzel integrat de la Comunitat Europea (TARIC). Es pot consultar el codi TARIC de les mercaderies a la base de dades de la Direcció General de Fiscalitat i Unió Duanera de la Comissió Europea. Per a més informació, consulta el document de preguntes freqüents.
Com es classifica i envia un vector viral defectiu per a la replicació?
En el cas que no compleixin amb la definició de substància infecciosa per a humans o animals (ex. baculovirus, adenoassociats, etc.), i sense cap inserit perillós, però mantenint la capacitat de modificar altres microorganismes, animals o plantes d'una manera que no es produeix naturalment, seran classificats com a UN3245 GENETICALLY MODIFIED MICRO-ORGANISMS. Si requereixen un NCB2 o superior per ser manipulats (ex. retrovirus, lentivirus, adenovirus, etc.), seran classificats com a UN 3373 BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B.
Com es classifiquen els patògens vegetals?
La regulació de transport no inclou aquests elements dins de la classe 6.2 ja que no compleixen amb la definició de substància infecciosa; no obstant això, requereixen un embalatge i etiquetatge especial segons el que estipuli el permís d'exportació o importació per a plagues en quarantena.
Quin etiquetatge requereix l’enviament d’un plasmidi amb inserit d’origen humà o animal?
Segons la normativa de transport de mercaderies perilloses, es considera que aquesta mercaderia està exempta i, per això, no necessita d'etiquetatge específic. No és necessari etiquetar com a mostra humana o animal ja que no es recull directament de pacients i no es tracta de material viable.
Què haig de fer per a importar/exportar o re-exportar, des de la UE, un especimen animal o vegetal regulat pel conveni sobre comerç internacional d'espècies amenaçades CITES?
Cal tenir prèviament un permís que pot ser tramitat pel nostre agent de duanes i representant autoritzat (DELTRANSA). Per a més informació, consulteu la web del MITECO i el document de preguntes freqüents.