Autoclau
Per considerar una autoclau adequada per al tractament de residus bioperillosos, és necessari demostrar que un cicle de funcionament amb condicions específiques de temperatura, pressió i durada, redueix la concentració d'una preparació d'espores (indicador biològic) en almenys un factor de 4 log.
Validació cicle d'autoclau
El procés de validació dels cicles d'una autoclau implica:
a) Definir els paràmetres operatius (temperatura, temps i pressió) per a cada un dels cicles preestablerts (per exemple, líquids, sòlids) abans de la posada en marxa de l'autoclau. Les condicions operatives estàndard es fixen seguint els criteris establerts.
- Es planifiquen càrregues estàndard amb el pes i la densitat màxima previsible dels residus biològics.
- Abans del tractament es col·loquen els indicadors biològics (ex. espores de Geobacillus stearothermophilus) en les zones menys accessibles al vapor.
- Si en els paràmetres operatius del tractament de la càrrega tipus no es detecta creixement d'espores, les condicions del cicle es consideren validades per al tipus de càrrega especificat.
b) Haver superat tres tests consecutius abans d’entrar en servei.
c) Disposar d’un programa de manteniment preventiu i correctiu i tenir registre de l’activitat.
d) Que l’autoclau disposi d’un sistema d’enregistrament continu de la temperatura i la pressió durant tot el cicle de tractament.
e) Certificar que s’avalua l'eficàcia de l’autoclau, amb bioindicador, almenys un cop cada 40 hores de funcionament o després d’una reparació i enregistrar-ho. Un resultat negatiu del test pot ser indicador de la necessitat d’un calibratge de l’equip.
f) Disposar d’un registre d’ús.
g) Que hi hagi un procediment escrit d’ús i manteniment de l’autoclau a prop.
Més informació